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Clea­ning Vali­da­ti­on — Rei­ni­gungs­va­li­die­rung In Cen­ter Of Excel­lence

Vollzeit @Man­power SA veröffentlicht 22 Stunden ago

Job-Beschreibung

MAN­POWER AG — Dei­ne Kar­rie­re, Unser Fokus!

Wer­de Teil unse­res Netz­werks und nut­ze zahl­lo­se Chan­cen!
Man­powerG­roup ist der welt­weit füh­ren­de Anbie­ter für inno­va­ti­ve Per­so­nal­lö­sun­gen.
Mit unse­ren drei Mar­ken — Man­power, Expe­ris und Talent Solu­ti­ons — unter­stüt­zen wir Unter­neh­men aus ver­schie­dens­ten Bran­chen bei ihren Rekru­tie­rungs­be­dürf­nis­sen. Seit 75 Jah­ren sind wir in über 75 Län­dern aktiv und hel­fen unse­ren Kun­den in der gesam­ten Schweiz dabei, ihre Zie­le zu errei­chen und ihre Pro­jek­te erfolg­reich umzu­set­zen.

Wir suchen eine/n Vali­da­ti­ons Engi­neer (m/f/d) (Kai­ser­augst, 100%)

Beschrei­bung

Hin­ter­grund:
Das Cen­ter of Excel­lence Clea­ning Vali­da­ti­on ist ver­ant­wort­lich für den wis­sen­schaft­li­chen Nach­weis, dass pro­dukt­be­rüh­ren­de Pro­duk­ti­ons­an­la­gen nach dem Rei­ni­gungs­pro­zess frei von Rück­stän­den sind und somit kei­ne Kreuz­kon­ta­mi­na­tio­nen ent­ste­hen kön­nen. Grund­la­ge dafür sind toxi­ko­lo­gi­sche Bewer­tun­gen, Pro­be­nah­men sowie deren Ana­ly­sen in unse­ren Labo­ren unter Ver­wen­dung von Metho­den wie HPLC, ELI­SA, TOC oder MS. Die hier­für not­wen­di­ge Spu­ren­ana­ly­tik wird im Kom­pe­tenz­zen­trum eigen­stän­dig ent­wi­ckelt und vali­diert. Unse­re inter­nen Kun­den umfas­sen die Value Streams in Kai­ser­augst, Basel Bio­tech sowie Tei­le des IMP-Berei­ches. Dank der engen Anbin­dung an die phar­ma­zeu­ti­sche Pro­duk­ti­on und der Rol­le als Fach­zen­trum für Spu­ren­ana­ly­tik bie­tet das Team viel­fäl­ti­ge Wei­ter­bil­dungs­mög­lich­kei­ten. Viel­sei­tig­keit und kon­ti­nu­ier­li­che Wei­ter­ent­wick­lung zeich­nen unse­re Arbeit aus.

Die idea­le Kan­di­da­tin bzw. der idea­le Kan­di­dat bringt ein abge­schlos­se­nes tech­ni­sches Stu­di­um — bevor­zugt mit Pro­mo­ti­on — sowie Erfah­rung in der Rei­ni­gungs­va­li­die­rung mit.

Rah­men­be­din­gun­gen:

  • Start: per sofort oder nach Ver­ein­ba­rung

  • Ver­trags­dau­er: unbe­fris­tet

  • Stand­ort: Kai­ser­augst

  • Pen­sum: 100%

  • Team­grös­se: ca. 20 Per­so­nen

  • Abtei­lung: Engi­nee­ring Sci­ence and Tech­no­lo­gy (MMMCG)

  • Arbeits­zeit­mo­dell: Stan­dard

  • Pikett­dienst: im Ver­lauf des Jah­res vor­ge­se­hen

Haupt­auf­ga­ben und Ver­ant­wort­lich­kei­ten:

  • Lei­tung der Rei­ni­gungs­va­li­die­rung sowie Ent­wick­lung, Umset­zung und Steue­rung des Gesamt­kon­zepts

  • Enge Zusam­men­ar­beit mit Labo­ren und Value Streams bei Pla­nung, Durch­füh­rung und Doku­men­ta­ti­on von Mus­ter­zie­hun­gen

  • Orga­ni­sa­ti­on, Auf­be­rei­tung, Aus­wer­tung und Doku­men­ta­ti­on von Pro­be­nah­men

  • Erstel­lung und Pfle­ge von Vali­die­rungs­plä­nen, Berich­ten, Pro­to­kol­len und SOPs

  • Ter­min­ge­rech­te Durch­füh­rung aller Vali­die­rungs­ak­ti­vi­tä­ten unter Ein­hal­tung der GMP-Vor­ga­ben

  • Sicher­stel­len, dass Pro­duk­ti­ons­an­for­de­run­gen im Bereich Rei­ni­gungs­va­li­die­rung erfüllt wer­den

  • Risi­ko­ana­ly­sen, Pro­zess­be­wer­tun­gen und Opti­mie­rungs­mass­nah­men zu Rei­ni­gungs­the­men

  • Mit­ar­beit bei ADC-Moni­to­ring, Small-Sca­le-Stu­di­en, Spill-Assess­ments sowie bei Pro­dukt­ein­füh­run­gen und Tech­no­lo­gie­trans­fers

  • Trou­ble­shoo­ting bei rei­ni­gungs­be­zo­ge­nen Pro­zes­sen inkl. Ursa­chen­ana­ly­se und Erstel­lung von Pro­duct Qua­li­ty Impact Assess­ments

  • Fach­an­sprech­per­son (DOC SPOC) und SME für PQS-Doku­men­te

  • Umset­zung und Unter­stüt­zung von Ver­bes­se­rungs­pro­jek­ten

  • Ein­hal­tung der Richt­li­ni­en zu Sicher­heit, Gesund­heit und Umwelt (SGU)

  • För­de­rung der Team­ar­beit sowie eigen­stän­di­ges Arbei­ten

  • Sicher­stel­lung eines rei­bungs­lo­sen Infor­ma­ti­ons­flus­ses inner­halb des Teams und mit allen Schnitt­stel­len

Anfor­de­run­gen (Must Haves):

  • Abge­schlos­se­nes Stu­di­um in Phar­ma­zie, Che­mie, Bio­tech­no­lo­gie oder ver­wand­ten Natur­wis­sen­schaf­ten, idea­ler­wei­se mit Pro­mo­ti­on

  • Min­des­tens 2 Jah­re Erfah­rung in der Rei­ni­gungs­va­li­die­rung in einem GMP-regu­lier­ten Umfeld

  • Sehr gute Kennt­nis­se der regu­la­to­ri­schen Anfor­de­run­gen im Bereich Qua­li­tät und Vali­die­rung

  • Ana­ly­ti­sches Den­ken, struk­tu­rier­te und selb­stän­di­ge Arbeits­wei­se

  • Kom­mu­ni­ka­ti­ons­stark, team­ori­en­tiert und erfah­ren im inter­dis­zi­pli­nä­ren Umfeld

  • Kennt­nis­se in Daten­ana­ly­se, Pro­zess­op­ti­mie­rung und Trou­ble­shoo­ting

  • Sehr gutes Eng­lisch sowie flies­sen­des Deutsch

Nice to have:

  • Erfah­rung mit EVAL Roche

Unzu­frie­den, unter­for­dert oder bereit, etwas Neu­es zu ent­de­cken?

Wor­auf war­test du noch? Bewirb dich jetzt, ent­fess­le dein Poten­zi­al und stre­be nach mehr Zufrie­den­heit in dei­ner Kar­rie­re.
Ich unter­stüt­ze dich mit mei­ner Exper­ti­se und beglei­te dich durch den gesam­ten Bewer­bungs­pro­zess.
Ich freue mich dar­auf, dich ken­nen­zu­ler­nen und dei­ne Geschich­te zu hören!

MAN­POWER AG — Gemein­sam gestal­ten wir dei­ne Zukunft!

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