Cli­ni­cal Eva­lua­ti­on Mana­ger 100%

Vollzeit @SCHIL­LER AG veröffentlicht 1 Tag ago

Job-Beschreibung

Bist Du eine ana­ly­tisch den­ken­de Per­son, die ger­ne im Team arbei­tet? Moti­vie­ren Dich Her­aus­for­de­run­gen und gehst Du die­se selb­stän­dig und pro­ak­tiv an?

Dei­ne Auf­ga­ben

  • Pla­nung, Erstel­lung, Pfle­ge und Wei­ter­ent­wick­lung von Cli­ni­cal Eva­lua­ti­on Reports (CERs)
  • Enge Zusam­men­ar­beit mit inter­dis­zi­pli­nä­ren Teams, um rele­van­te Daten für kli­ni­sche Bewer­tun­gen zu sam­meln
  • Durch­füh­rung sys­te­ma­ti­scher Lite­ra­tur­re­cher­chen und kli­ni­scher Daten­ana­ly­sen zur Unter­stüt­zung von Sicher­heits- und Leis­tungs­nach­wei­sen medi­zi­ni­scher Pro­duk­te
  • Bewer­tung kli­ni­scher Risi­ken und Nut­zen sowie Erstel­lung fun­dier­ter kli­ni­scher Begrün­dun­gen für Design­ent­schei­dun­gen oder Risi­ko­min­de­rungs­mass­nah­men
  • Koor­di­na­ti­on exter­ner Dienst­leis­ter (z. B. Cli­ni­cal Rese­arch Orga­ni­sa­tio­nen) und Fach­ex­per­ten, um eine ter­min­ge­rech­te und regel­kon­for­me Doku­men­ta­ti­on sicher­zu­stel­len
  • Über­wa­chung rele­van­ter Post-Mar­ket-Daten zur Aktua­li­sie­rung der CERs und Gewähr­leis­tung kon­ti­nu­ier­li­cher Com­pli­ance
  • Ver­fol­gung aktu­el­ler regu­la­to­ri­scher Anfor­de­run­gen (z. B. MDCG, FDA, ISO) und pro­ak­ti­ve Umset­zung not­wen­di­ger Anpas­sun­gen in den kli­ni­schen Bewer­tungs­pro­zes­sen
  • Unter­stüt­zung bei regu­la­to­ri­schen Ein­rei­chun­gen und Audits durch Bereit­stel­lung kli­ni­scher Doku­men­ta­ti­on

Dein Pro­fil

  • Abge­schlos­se­nes Hoch­schul­stu­di­um in Life Sci­en­ces, Bio­me­di­zin oder einem ver­gleich­ba­ren Fach­ge­biet (ein wei­ter­füh­ren­der Abschluss ist von Vor­teil)
  • Erfah­rung in der kli­ni­schen Bewer­tung oder im regu­la­to­ri­schen Schrei­ben, idea­ler­wei­se in der Medi­zin­technik­bran­che
  • Sehr gutes Ver­ständ­nis der EU-MDR, ISOund wei­te­rer inter­na­tio­na­ler kli­ni­scher Regu­la­ri­en
  • Nach­weis­ba­re Erfah­rung in der kli­ni­schen Lite­ra­tur­re­cher­che und Daten­ana­ly­se
  • Her­vor­ra­gen­de Kom­mu­ni­ka­ti­ons- und Pro­jekt­ma­nage­ment­fä­hig­kei­ten sowie die Fähig­keit, kom­ple­xe kli­ni­sche Daten klar, prä­zi­se und wis­sen­schaft­lich fun­diert dar­zu­stel­len
  • Ana­ly­ti­sche und struk­tu­rier­te Arbeits­wei­se, hohes Ver­ant­wor­tungs­be­wusst­sein, Team­fä­hig­keit und Selbst­or­ga­ni­sa­ti­on
  • Sehr gute Sprach­kennt­nis­se in Deutsch und Eng­lisch (Wort und Schrift)

Dei­ne Per­spek­ti­ven

Freue Dich auf eine span­nen­de und abwechs­lungs­rei­che Her­aus­for­de­rung in einem dyna­mi­schen, inter­na­tio­na­len Arbeits­um­feld. Dich erwar­tet eine pro­fes­sio­nel­le, inno­va­ti­ve und för­dern­de Arbeits­at­mo­sphä­re ein­ge­bet­tet in die fas­zi­nie­ren­de Welt der Medi­zin­tech­nik.

Unse­re fle­xi­blen Arbeits­zei­ten ermög­li­chen Dir, Dei­nen Arbeits­all­tag indi­vi­du­ell zu gestal­ten. Wir unter­stüt­zen Dei­ne beruf­li­che Ent­wick­lung aktiv, indem wir Dir Zugang zu Wei­ter­bil­dun­gen und Fach­kur­sen bie­ten. Zudem pro­fi­tie­ren alle SCHIL­LER AG Mit­ar­bei­ten­de von einem umfas­sen­den Ange­bot an Bene­fits.

Bewirb Dich jetzt unter: , SCHIL­LER AG, Patri­cia Luzi, Human Resour­ces, Alt­gas­se 68,Baar. Wir freu­en uns, Dich ken­nen­zu­ler­nen!

Für die­se Posi­ti­on berück­sich­ti­gen wir nur Direkt­be­wer­bun­gen, dan­ke für das Ver­ständ­nis.

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