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Qua­li­ty Mana­ger Medi­zin­tech­nik 80–100%

Vollzeit @Cer­am­Tec Schweiz GmbH veröffentlicht 6 Stunden ago

Job-Beschreibung

Die Cer­am­Tec Schweiz GmbH (Unter­neh­men der Cer­am­Tec Grup­pe) mit Sitz in Sprei­ten­bach (AG) gehört im Bereich den­ta­le Implan­ta­te aus Hoch­leis­tungs­ke­ra­mik zu den tech­no­lo­gi­schen Welt­markt­füh­rern. Wir füh­ren eine haus­ei­ge­ne Ent­wick­lung sowie Pro­duk­ti­on und ver­trei­ben unse­re hoch­wer­ti­gen Medi­zi­nal­pro­duk­te im In- und Aus­land.
Qua­li­ty Mana­ger Medi­zin­tech­nik (m/w/d) 80–100%
Ihre Auf­ga­ben
In die­ser Posi­ti­on sind Sie ver­ant­wort­lich für die Sicher­stel­lung der Qua­li­tät der Pro­duk­te in Bezug auf Funk­ti­on, Sicher­heit und Erfül­lung nor­ma­ti­ven Anfor­de­run­gen in ihren Ent­wick­lungs- und Her­stel­lungs­pha­sen. Dazu gehö­ren fol­gen­de Auf­ga­ben:
Mit­ge­stal­tung, Pfle­ge, und fort­lau­fen­de Ver­bes­se­rung des Qua­li­täts­ma­nage­ment­sys­tems inkl. Pro­zess­land­schaft nach ISO13485
Eva­lu­ie­rung von Qua­li­täts­er­eig­nis­sen, Fest­le­gung und Über­wa­chung von kor­rek­ti­ven und prä­ven­ti­ven Mass­nah­men (CAPA-Eva­lua­ti­on und Bear­bei­tung) in engem Aus­tausch mit angren­zen­den Fach­be­rei­chen
Durch­füh­rung und Über­prü­fung der Pro­dukt­frei­ga­ben
Prü­fung und Mit­wir­kung bei der Ent­wick­lung neu­er und Ände­rung exis­tie­ren­der Pro­duk­te und Ver­fah­ren mit dem Ziel, dass die Pro­jek­te die inter­nen und exter­nen Vor­ga­ben erfül­len
Mit­wir­kung im Risiko‑, Rekla­ma­ti­ons- und Doku­men­ten­ma­nage­ment
Über­wa­chung der Ent­wick­lun­gen im Bereich der rele­van­ten Nor­men, Regu­la­ri­en und Emp­feh­lun­gen
Betreu­ung und Durch­füh­rung von inter­nen und exter­nen Audits
Mit­wir­kung beim Lie­fe­ran­ten­ma­nage­ment
Ihr Pro­fil
Erfolg­reich absol­vier­tes natur­wis­sen­schaft­li­ches / tech­ni­sches Stu­di­um oder eine abge­schlos­se­ne Berufs­leh­re mit Wei­ter­bil­dung in Rich­tung Qua­li­täts­ma­nage­ment
Berufs­er­fah­rung im Qua­li­täts­ma­nage­ment im Medi­zin­pro­dukt­e­be­reich (ISO 13485)
Gute Kennt­nis­se der gän­gi­gen Nor­men (bspw. ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993 etc.)
Erfah­rung mit Regu­la­ri­en für Medi­zin­pro­duk­te (MDR, 21 CFR Part 820)
Sehr gute Eng­lisch- und Deutsch­kennt­nis­se
Zuver­läs­si­ge, prag­ma­ti­sche und lösungs­ori­en­tier­te Arbeits­wei­se
Sehr gutes Qua­li­täts­ver­ständ­nis, hohe Eigen­in­itia­ti­ve, Kom­mu­ni­ka­ti­ons­stär­ke und Durch­set­zungs­ver­mö­gen
Unser Ange­bot
Her­aus­for­dern­des Umfeld in einem inno­va­ti­ven und stark wach­sen­den Unter­neh­men
Dyna­mi­sches, hoch­mo­ti­vier­tes und auf­ge­stell­tes Team
Hoher Grad an Eigen­ver­ant­wor­tung und viel Raum für Ihre per­sön­li­che Ent­wick­lung
Trans­pa­ren­te und offe­ne Kom­mu­ni­ka­ti­on sowie part­ner­schaft­li­che Zusam­men­ar­beit
Auf Ihre voll­stän­di­ge Bewer­bung (Moti­va­ti­ons­schrei­ben, Lebens­lauf und Zeug­nis­se) freu­en wir uns sehr!
Ihre Ansprech­per­so­nen
Frau Dar­i­na Hur­na­ko­va, Lei­te­rin Per­so­nal­we­sen
Frau Dr. Gabrie­le Sul­li­van, Lei­te­rin Qua­li­ty Manage­ment
Cer­am­Tec Schweiz GmbH, Bode­n­ä­cker­stras­se 5, CH-8957 Sprei­ten­bach jida jit0520a jiy26a

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