Stellen in zell

Durchführung von Kundenprojekten basierend auf dem Blow-Fill-Seal Verfahren, Projektleitung und Koordination. Analysieren und Bewerten von Kundenanforderungen und Abgleichen mit den internen prozesstechnischen Möglichkeiten. Definieren und Dokumentieren der Verpackungsprozesse und Spezifikationen in Zusammenarbeit mit den Kunden unter Beachtung der regulatorischen Anforderungen (GMP, Arzneibücher, ISO 13485, etc.) sowie Kundenauslegungen, Design Control. Planen, Steuern, Durchführung und Auswerten / Dokumentieren von Testläufen und Versuchen zur Feststellung der Machbarkeit, Kompatibilität, Stabilität, Dichtigkeit etc., von klinischen Mustern sowie der ersten kommerziellen Chargen. Eigenständige Ansatzherstellung in der Produktion im Labormassstab Minimieren von Risiken beim Transfer der Prozesse in die kommerzielle Produktion oder zum Kunden. Koordination der Entwicklungstätigkeiten mit anderen Abteilungen sowie Beraten und unterstützen bei unvorhergesehenen Problemen bei der kommerziellen Produktion Bereitstellung von Informationen für die Qualitätssicherung bei der Beantwortung von Abweichungen, Reklamationen, oder im Zusammenhang mit Qualifizierung / Validierung, bzw. Änderungen. Zusammenarbeit mit den Kollegen des Maschinenbaus mit dem Ziel der Verbesserung vorhandener Prozesse und Entwicklung von neuem Equipment.