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Regu­la­to­ry Affairs Spe­cia­list Medi­zin­tech­nik

Vollzeit @Stett­ler Con­sul­ting AG veröffentlicht 7 Tagen ago

Job-Beschreibung

All­ge­mei­ne Chir­ur­gie und Ästhe­tik, Ort: St. Gal­len / Pen­sum 50–100%

Dar­auf kön­nen Sie sich freu­en:

  • Span­nen­de, abwechs­lungs­rei­che Tätig­keit mit Frei­raum für Ideen und Eigen­in­itia­ti­ve
  • Inter­na­tio­na­les Umfeld in zukunfts­ori­en­tier­ter, inno­va­ti­ver Health Care Bran­che
  • Attrak­ti­ve und fle­xi­ble Arbeits- und Anstel­lungs­be­din­gun­gen

Ihr Ver­ant­wor­tungs- und Auf­ga­ben­be­reich:

  • Mit­ar­beit in der Vor­be­rei­tung von Pro­dukt­zu­las­sun­gen
  • Enger Kon­takt zu den exter­nen Fach­stel­len (Benann­te Stel­le, Behör­den etc.)
  • Pla­nung, Koor­di­na­ti­on und Abschluss regu­la­to­ri­scher Akti­vi­tä­ten und inter­na­tio­na­ler Zulas­sungs-Ver­fah­ren für akti­ve und nicht akti­ve Medi­zin­pro­duk­te in der Schweiz, Euro­pa, USA und Asi­en
  • Mit­ar­beit in der Erstel­lung von Doku­men­ta­tio­nen im Rah­men der PMS-Akti­vi­tä­ten
  • Schnitt­stel­le für regu­la­to­ri­sche Fra­gen im Rah­men von Pro­dukt­ent­wick­lun­gen
  • Mit­ar­bei­ter bei der Erstel­lung und Auf­recht­erhal­tung des QMS für den Bereich RA

Ihr Pro­fil:

  • Abge­schlos­se­ne höhe­re tech­ni­sche oder natur­wis­sen­schaft­li­che Aus­bil­dung auf Stu­fe FH oder Uni
  • Erfah­rung in der Zulas­sung von Medi­zin­pro­duk­ten (EU MDR, USA FDA) sowie der Erstel­lung von tech­ni­schen Doku­men­ta­tio­nen und Zulas­sungs­do­ku­men­ten
  • Gute Kennt­nis­se in der gesetz­li­chen Nor­men­an­for­de­run­gen und Erfah­rung in der Pro­jekt­ar­beit
  • Kom­mu­ni­ka­ti­ons­fä­hig­keit in Deutsch und Eng­lisch

Kon­takt

Rufen Sie uns an oder sen­den Sie uns Ihre Bewer­bungs­un­ter­la­gen mit Anga­be der Refe­renz­num­mer GWM 9528. Roger Stett­ler freut sich, Sie per­sön­lich ken­nen­zu­ler­nen.

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